吉利回应道武汉正在进行两项临床试验以评估瑞奇威的有效性

2020-02-05 21:19 来源:澎湃新闻

2月5日晚,吉利科技对瑞奇威的临床试验进展做出回应,瑞奇威是一种潜在的有效药物,用于治疗目前最受公众关注的新诊断肺炎。

吉利在给媒体的一封电子邮件中表示,吉利已经与中国卫生部达成协议,支持2019年的两项临床试验——NCoV感染者,以确定雷莫西韦作为冠状病毒潜在治疗的安全性和有效性。

其中一项研究评估了雷替西韦对被诊断为2019-nCoV并已住院但未表现出明显临床症状(如需要额外吸氧)的患者的治疗效果,另一项研究评估了雷替西韦对具有更严重临床症状(如需要吸氧)的患者的治疗效果。

由中国研究人员领导的两项临床试验都是在武汉进行的。吉利免费提供研究所需的药物,并支持研究的设计和开发。

Remdesivir是一种正在研究中的广谱抗病毒药物,尚未在世界上任何国家获得批准。雷莫西韦已在动物模型体内和体外证明了其对中东呼吸综合征和非典病毒病原体的活性。它们也是冠状病毒,结构类似于2019-nCoV。关于中东呼吸综合征和严重急性呼吸综合征的有限临床前数据表明,雷替西韦可能对2019-nCoV具有潜在活性。

吉利预测临床试验的主要研究单位将在不久的将来发布更详细的信息。

公司还指出,重要的是要注意到,雷替西韦是一种实验性药物,到目前为止,只有少数感染2019-nCov的患者使用过它,所以我们对它的疗效还没有足够的了解,目前还不足以保证该药物可以广泛使用。如果初步研究的结果显示雷替西韦在治疗2019-nCoV感染中的潜在安全性和有效性,我们将努力制定各种计划,通过适当的渠道向更多患者开放雷替西韦(一种实验性药物)。我们还在与许多机构讨论未来临床试验的可能性。

在生产和供应方面,吉利还表示,为了应对近年来西非爆发的埃博拉疫情,吉利扩大了雷得西维尔的生产,建立了产品库存以应对未来的疾病流行,并增加了制造雷得西维尔的原材料库存。该公司正在利用其库存的这一部分来满足对“同情药物”的需求,以及目前计划在中国进行的两项临床试验的需求。

"虽然尚未确定该药物是否能安全有效地治疗2019-nCoV感染,但考虑到当前形势的紧迫性,我们正在采取各种措施加快生产进度和增加供应,包括扩大外部制药合作伙伴网络,以加快原材料采购、大宗药物和药品的生产;与此同时,我们开始在内部生产Remdesivir,以补充外部生产网络的能力。”吉利说。